摘要:特殊过程是影响产品和服务质量的重要过程，为提高企业在实施质量管理体系过程中对特殊过程控制的有效性，提出基于风险的思维、采用过程方法对特殊过程进行控制的方法，确保特殊过程受控并达到预期的结果，保证产品和服务质量满足要求。总结《质量管理体系要求》(GJBC—)相关条款的审核经验，提出现场审核要点。
关键词:特殊过程控制；过程方法；审核
0引言年5月18日，《质量管理体系要求》(GJBC—)[1]正式发布，相比此前的GJBB—,在结构、术语和要求等方面均有修改，特别强调“基于风险的思维”，并倡导在建立和实施质量管理体系(QualityManagementSystem,QMS)、提高QMS的有效性时，采用过程方法。
在产品实现过程中，特殊过程对产品质量的影响不容忽视，而特殊过程控制通常是企业质量管理体系运行中的薄弱环节。据了解，因对特殊过程质量控制不到位造成的事故或产品质量问题时有发生。例如:某厂生产的标准件因表面质量控制不到位导致托板螺帽出现裂纹;某厂因随意更改产品加工工艺致使救生系统配套产品出现裂纹。这些问题的出现不仅会给企业带来巨大的经济和财产损失，而且会给装备带来严重的安全隐患。因此，确保特殊过程受控，并达到预期结果，是保证产品和服务质量满足要求的重要环节。
1GJBC—对特殊过程的要求GJBC—中的8.5.1条款“生产和服务提供的控制”整合了GJBB—中的7.5.2条款“生产和服务提供过程的确认”中的有关内容，并将其列为受控条件之一，增加了“适用时”的限制条件，保留了特殊过程确认方面的内容。
GJBC—提出,“若输出结果不能由后续的监视或测量加以验证，应对生产和服务提供过程实现策划结果的能力进行确认，并定期再确认”，这里强调过程的特点是“过程输出不能验证”和“产品的问题往往在其后的使用过程或交付后才显现”。
2特殊过程的正确识别2.1充分理解标准的要求GJBC—中的8.5.1f)条款提出的“需确认能力”的过程有以下特点：
1)该过程的输出无法通过检验来判定过程产品是否合格，只能通过对工艺参数进行控制,间接地实现对产品质量的控制。
2)该过程中存在的缺陷可能导致在后续的生产和服务过程中，甚至是在产品交付、使用之后,显露出不合格的质量特性。例如，混凝土的抗压强度具有时间滞性，若该产品在生产过程中存在问题,一般无法及时进行检验，有时在交付、使用之后才发现其有质量问题，因此混凝土的搅拌过程可识别为特殊过程。
2.2正确识别需确认的过程1)常见的特殊过程有:机加工过程中的结构焊接、热处理和表面处理等;电子元器件制造过程中的PCB板焊接和三防漆喷涂等;线缆生产过程中的橡胶硫化、注塑和胶接等;建筑施工过程中的混凝土浇筑;服务行业的行为特性(如礼貌、诚实)等。
2)不直接影响产品质量特性的特殊过程不是需确认的过程。例如，将金属件表面磷化是为下道工序中的冲压作业加工提高润滑能力，并没有形成产品的质量特性，无需确认。
3)同一种特殊过程因顾客对产品期望的质量特性不同,导致过程的性质不同。例如，对于画册的印烫过程而言，若画册具有一定的收藏价值，需保存较长时间，则顾客对油墨的附着力有较高的期望;若油墨的附着力不高，则产品在展示或保存过程中会出现起泡、剥落等质量问题，而在印烫过程中油墨的附着力无法经济、及时地得到检验，只能通过型式试验进行验证，因此这类画册的印烫过程应识别为需确认的过程；一般情况下，顾客对画册外包装盒印烫附着力的要求相对较低，外包装盒不影响顾客对画册质量的期望，且其印烫附着力可利用简易的方法随工序流程实施检验，在展示或保存过程中不会对画册的质量造成影响，因此画册外包装盒的印烫过程无需确认。
4)划定有效的确认范围。根据实际情况正确划定确认范围有利于保证特殊过程确认的有效性和经济性。
(1)案例1，某产品的生产线中可能存在一个具有特殊过程特征的工序，此时应判断是仅对工序进行确认，还是对生产线进行确认；
(2)案例2，某热处理车间有N台热处理炉，其相互间不构成上下道工序,此时应将每台热处理炉作为独立的工序，逐个进行确认，这样可降低因设备维修和人员更换而增加的成本。
5)军用产品的特殊要求。在识别特殊过程时,应充分考虑产品的通用质量特性，从而满足军用产品对使用寿命、可靠性和安全性的要求。
3基于风险思维的特殊过程分析基于风险的思维是策划QMS和实现其有效性的基础。在策划QMS时,运用基于风险的思维有利于企业确定可能导致其过程和QMS偏离策划结果的各种因素，找出风险项，分析应对风险,采取预防措施，确保最大限度地降低不利影响。
在策划产品实现流程时，可采用头脑风暴法和检查表等质量工具分析所涉及的特殊过程，具体特殊过程风险分析和应对措施见表1。
由此可见，QMS是一种预防工具，在QMS规定的各过程中运用基于风险的思维，可从过程和体系的角度进行整体管理，从而更加有效地利用机遇并防止发生非预期事件。
表1特殊过程风险分析和应对措施
4运用过程方法的特殊过程控制的策划与实施4.1利用乌龟图分析特殊过程在利用乌龟图分析特殊过程时,应确定的内容有：输入，即要求是什么;输出，即将要交付的是什么;方法，即如何做;资源，即采用什么方式做;职责，即谁来做;监视和测量，即需