根据国家统计数据，我国听力残疾人数为万人，其中重度听力障碍患者万人，而且每年由于疾病或其他原因造成的新生聋儿约2.3万人。这些重度听障患者如果不能得到有效的治疗，会长期处于沟通困难状态，给生活、工作带来巨大的困难，也给社会带来了极大的负担。
目前人工耳蜗是目前世界公认的能使双侧重度或极重度感音神经性耳聋患者恢复听觉的唯一有效方法及装置，它以生物医学为基础，综合了语言学、电子学、化学、仿生学等多门学科以及信号处理技术、大规模集成电路技术、精密机械加工技术等多项技术，是多学科交叉融合发展的高科技结晶。由于技术门槛高，研发周期长，长期以来全球人工耳蜗仅有五大生产商，其中三家为国外公司，两家为国内公司。
人工耳蜗作为一款植入人体后终身使用的医疗设备，安全性始终是人们