1月30日，记者从陕西省药品监督管理局了解到，1月25日陕西省启动一级应急预案，该局立即制定涉疫药械应急审评审批方案，并安排陕西省食品药品监督检验研究院启动应急检验工作机制，开启检品绿色通道，对西安杨森制药公司委托的被专家遴选为新型冠状病毒感染的肺炎防治可能有效的30个备用药物之一——达芦那韦考比司他片开展全项目检验工作，加快检验流程。目前，该药品已经处于检验状态，检验人员力争在最短时间出具检验报告。
启动应急审批程序与疫情“抢”时间
连日来，针对医用防护产品严重短缺和不足问题，陕西省药监局加速新型肺炎疫情所需药械审批流程，跟疫情“抢”时间。
雅尔艾实业集团有限公司为中央军委后勤保障部军需物资供应企业，拥有10条防护服生产线，可通过技术扶持转化为医用防护服生产企业。1月25日，陕西省药监局责成该企业连夜生产30件检验样品，坚持快速高效、科学审评的原则，对产品同步开展现场检查和技术审评。
1月26日，该局全面启动涉疫药械应急审评审批程序，按照特事特办的原则，对疫情急需产品提前介入。
1月27日，该局党组书记、局长兼疫情防控工作领导小组组长应宏锋带领相关处室负责人，会同空军军医大学、西安纤维纺织品监督检验所、陕西省药品审评中心、陕西省医疗器械检验院等单位专家组成的检验、审评、审批联合专家团队，赴陕西雅尔艾实业集团有限公司指导开展医用防护服现场审评工作。
1月29日，发布《关于对防控疫情用医疗器械实行应急审批的公告》，立足陕西实际情况，鼓励有条件的生产企业尽快转产、转型，生产医用口罩、医用防护服等医疗器械防护产品，全力保障疫情防控所需医疗器械生产供应。
应宏锋表示，陕西省局已按照“简化环节不减标准”的原则，开辟绿色通道，启动医疗器械应急审评审批程序。我们将坚持全程跟踪服务，对企业开展点对点驻厂技术帮扶及政策法规指导，帮助企业尽快完成医用生产转化。
目前，医用一次性防护服、医用防护口罩、医用外科口罩等3个注册产品全面进入技术审评阶段，完成转化后，每天可生产医用防护服余套、医用口罩余只和普通口罩余只。
积极布局保障药械市场供应
1月25日，陕西省启动重大突发公共卫生事件一级响应机制后，陕西省药监局连夜召开紧急会议，应宏锋传达相关会议精神，陕西省药监局领导和相关处室负责人全力贯彻落实省委、省政府相关工作要求。
面对疫情，该局成立了以主要负责人为组长的疫情防控工作领导小组，印发《关于加强新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控工作的紧急通知》以及防控新型肺炎疫情应急预案和机关防护工作方案，全力保障药品医疗器械质量安全和市场供应。同时，加强科普宣传，借助新闻媒体、